此次埃博拉病毒暴发范围波及西非三国利比里亚、澳门777棋牌游戏:塞拉利昂和几内亚,以将埃博拉疫情挡在美国之外

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ZMapp结合使用三种抗体,可附着在感染埃博拉病毒的细胞上,从而帮助免疫系统杀死这些细胞。去年8月,在埃博拉疫情高峰期缺医少药的情况下,ZMapp由于治好两名患重病的美国医疗援助人员而一夜成名。ZMapp抗体从烟草作物中提取,由于生产过程缓慢,至今总共仅有9人接受过这种药物的治疗。

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为防止埃博拉病毒进入中国,中国国家质检总局已于日前发布公告,要求各口岸检验检疫机构采取措施,严防境外埃博拉病毒传入中国。尤其是对来自非洲等疫区的航班,要进行重点查验,以确保病毒携带者不进入中国。

为此,世界卫生组织总干事陈冯富珍说,面对一个没有任何有效药物和疫苗的高死亡率疾病,需要医学伦理学家提出处理这一问题的建议,WHO提议最早在8月中旬召开伦理小组会议,探讨使用试验性药物的规范。一个需要坚持的原则是,任何治疗都不能将同情心作为依据,而要以临床试验为依据,以获得某些药物是否有效的更多信息。在一种疫情大面积和迅速暴发时,能不能使用未经临床试验的药物,需要从疗效、法规、效益最大化和公平原则等多方面来考虑。

[责任编辑:诺方知远]

这项临床试验由美国和利比里亚两国研究人员共同领导,将持续至2016年12月,主要在利比里亚招募埃博拉患者进行研究。试验对象会被随机分成两组:一组作为参照接受现有的标准化支持性治疗,包括静脉输液、维持电解质平衡、保持患者供氧及血压正常并治疗可能出现的感染等;另一组除了支持性治疗,还将接受3次ZMapp注射。对试验对象的观察将持续至他们出院后一个月。

“我们需要大量更多的人力来控制疫情。现在还不是最糟糕的时刻。”

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就疗效而言,ZMapp已通过动物试验,证明其有效,而且对两名美国医生的治疗也证明有其效,因此,该药物的试验性使用并没有多大问题。与此同时,专业人员从不同角度提出了可以使用ZMapp之类试验性药物的根据。一般所提新药的人体试验包括三期临床试验,但实际上是四期,即第一期研究对象为健康人,后三期研究对象均为适应症患者。尽管广义的药物包括各种药物和疫苗,但有研究人员认为,ZMapp是一种单克隆抗体,是特殊的药物,用抗体进行治疗只要一期临床试验证明有效即可,紧急情况下不需要再进行后面的安全性试验。

虽然埃博拉病毒基本上局限在西部非洲,但恐惧症正在全球蔓延。尽管美国官方一直呼吁公众对医疗系统应对埃博拉的能力保持信心,但这种高致命性和高传染性的病毒仍然引发美国社交网站的“埃博拉恐慌”。美国地产大亨唐纳德·特朗普连续多日在推特上发帖,要求把两名美国埃博拉患者留在非洲,要求停飞来自埃博拉疫情国家的全部航班,还大骂美国政客愚蠢。在埃默里大学医院官网上,也能看到网民留言,责问“到底是谁批准了这个愚蠢的主意”。美国疾控中心也自曝收到大量恶意邮件,更有许多民众打电话诘问。在这个敏感时刻,美国不仅将两名本国的埃博拉出血热患者接回国治疗,还举办了美非领导人峰会招待大批非洲人来华盛顿做客。难道美国人就不怕埃博拉吗?美国又是如何防范的?政府积极宣传,加强协调面对美国国内汹涌的舆情和深深的恐惧,白宫和联邦政府有关部门,尤其是美国疾病控制与预防中心及时发布疫情,认真向公众解释美国应对疫情的策略和各种防控措施,尽最大努力打消公众的疑虑,增强公众的防范意识,提高公众的防范水平。但显然,美国还不至于像一些媒体报道的那样,出现了埃博拉恐慌。这与绝大多数美国人信任政府控制疫情的能力有关。美国官员指出,西非疫情形势严峻,除了卫生体系薄弱外,还有一个原因就是民众对卫生工作者的不信任。面对疫情,美国卫生机构做了大量的宣传工作,卫生官员几乎天天上电视为民众普及相关知识,还在社交网络上跟网民互动。疫情虽然不是发生在美国,但感觉美国的重视程度和各种预防措施均不亚于疫区国家。对于运回两名美国患者,美国国务院发言人哈夫发表声明称,美国政府努力确保任何与埃博拉病毒相关的疏散工作“安全实施”,保护患者和美国公众的安全。白宫发言人在新闻发布会上称,美国不会从西非抗击埃博拉病毒的战斗中撤退。白宫发言人乔希·恩内斯特说,“我们采取了许多预防措施,以确保美国公众和游客的安全”。美国疾病控制与预防中心的专家还接受了“医学网景”网站的专访,介绍埃博拉疫情防控详情。美国政府官员表示,为在非洲使用可能对疫情有效的试验性药物,以拯救那里数百位感染者的生命,奥巴马政府正准备设立一个埃博拉疫情专项工作组,负责制定相关医疗政策。据路透社报道,国家过敏症和传染病研究所主管安东尼·福奇博士表示,该工作组将由来自国家卫生研究院的科学家和卫生官员组成。福奇博士称,他并不确定何时举行首次会议以及谁将成为小组的负责人,但他确信被挑选的都是NIAID具有丰富临床试验的人员。一位政府官员称,卫生部负责防患和应急卫生的助理部长尼科尔·卢里博士正在负责组建这一工作组。采取切实措施,防止埃博拉入境此次疫情真正引起国际关注,始于一名美国人的死亡。7月20日,一名发高烧的美国男子乘飞机从利比里亚飞至尼日利亚,5天后在尼日利亚死亡。美国政府迅速动员起来,立即要求全美国的医生注意过去3周从西非来的旅行者,一旦发现发热等症状,立即隔离病人,在西非之外第一个拉响了埃博拉警报。紧接着,美国又于7月29日给航空公司发布预防埃博拉指导意见,要求阻止埃博拉患者或与其有过接触的人登机,在机上发现疑似患者立即将他们隔离,让他们戴上口罩等。两天后,美国又第一个要求国民不要去西非旅行。此后相继发布美国医院治疗埃博拉确诊或疑似病例建议;疑似患者样本采集、运输、测试和提交指导意见;埃博拉病毒接触者指导意见以及实验室埃博拉病毒处理指导意见……8月7日,美国又将疫情响应级别调至最高级别。上次美国这么做,还是在5年前的甲型H1N1流感期间。当晚,美国国务院又要求驻利比里亚使馆外交官家属撤离,成为首个要求外交官家属撤离的国家。8月初,美国还如期举行了首届美非领导人峰会。峰会上美国特工与外交安全服务人员都接受了有关埃博拉的培训。美国疾病控制与预防中心也加强了对海关和边境巡逻人员的培训,以识别因染病应该隔离的人。美国总统奥巴马1日在记者会上表示,“有一些代表来自感染风险小或极小的国家,尽管这些人离开他们国家时已做过检查,但他们到这里时,我们还要做进一步检查。我们相信所采取的这些措施是恰当的。”白宫发言人乔希·恩内斯特也指出,离开疫区国家的人在出发前必须接受检查,到达美国后,要再次接受检查。美国媒体和有关机构的观点是,美国需要调配大量资源,以将埃博拉疫情挡在美国之外,这意味着在疫情可控时,要在非洲对付它。由美国疾病控制与预防中心官员提出并获得采纳的防控协议的主旨是,迅速确认在美国发现的患者并隔离其家人、朋友和其他接触者,直到度过潜伏期。疾病控制与预防中心表示,将在未来几周内向西非派出至少50名公共卫生人员。他们当中有传染病学家,数据管理者,卫生教育工作者以及其他能够协助控制疫情的专家。严格隔离,让病毒无处可逃由于在非洲不具备相同的条件,所有的警戒措施和基础设施或许只能保证美国比其他国家更成功地治疗疾病,而无法将其挡在美国门外。因此,就需要对埃博拉患者实行严格的隔离,防止病毒传播和蔓延。将两名感染埃博拉病毒的美国人运回美国,引发了对病毒从埃默里大学医院向外扩散并感染美国境内人群的担忧。在评估了实际风险后,医院采取了极为严密的措施收治这两位被接回美国的患者,病毒意外扩散的几率为零。美国最引人关注的举动,就是用飞机将两名埃博拉患者接回国治疗。这是一架特别改造的私人飞机,有专门的隔离间,一次只接一人,有专业人员陪同,用的是军用机场跑道,患者和陪同人员从头到脚都穿戴防护设施。收治两名患者的埃默里大学医院距美国疾病控制和预防中心总部只有几分钟车程。该医院和美国疾控中心共建了一个负压隔离病区,病人呼吸的空气由机器24小时监控,最终会通过高效滤网过滤病原体后排出。由于按照重症病房的标准建设,从实验室检测到病人的各种治疗,全都可在隔离病区内部完成。一切离开病区的物品都经过高温消毒,然后焚毁。如此高级别的隔离病区在全美总共只有4个。埃博拉病毒必须依赖实验室检测才能确诊。据美国疾控中心主任托马斯·弗里登透露,目前美国疾控中心和美国防部各有一套检测系统,可以在数小时内出结果。这两个部门正在合作,计划未来几周内将检测系统推广至全美,这样在当地便可进行埃博拉检测。美国疾病控制与预防中心还在其官方网站上陆续发布了对医院、医护人员以及航空公司的指南。例如:·《美医护人员应对埃博拉疑似患者临时处理指南》(
/
机组人员和清洁飞机机舱的指南》(
Biopharmaceutical,
Inc.)研发。肯特·布兰特利医生是第一位使用ZMapp进行治疗的美国人。他是一位在非洲工作的志愿医务人员,上周末抵达乔治亚州亚特兰大后被立即送入埃默里大学医院的一个特殊隔离单元。医务传教士南希·莱特博尔于8月5日送抵埃默里大学医院,她是第二位使用ZMapp治疗的人。ZMapp是一种抗病毒血清,注射三剂,这种药物使用三种鼠源单克隆抗体,在经特殊设计的烟草疫苗工厂中研发。让小鼠接触埃博拉病毒的片段,使其对病毒产生抗体。小鼠产生的抗体被提取并用于治疗患者。为减少对“异类”技术的任何担忧,要说明的是单克隆抗体的使用拥有悠久且成功的历史。小鼠抗体甚至是类克的一种成分,这是最早的生物类抗关节炎药物之一,由Centocor
Biotech公司研发,现在该公司隶属于强生公司(Johnson &
Johnson)。而说到烟草,使用经基因改造的烟草作物生产药品已发展出一套成熟的知识体系。这不是世界上最大的烟草公司奥驰亚集团培育的那类烟草作物。国家过敏症和传染病研究所主管安东尼·福奇博士表示,必须在科学严谨的条件下让患者接受一种实验性药物,而在临床试验中的丰富专业知识是至关重要的。“你需要在同情心与弄清该药物是否真正有效之间找到平衡”,他说。美国疾病控制与预防中心再三强调,这种药的疗效尚不清楚,因为它没有经过严格的临床试验。凭借其试验性药物让两名患者病情好转,美国马普生物制药公司一下成为全世界媒体的焦点。事实上,这家名不见经传的小公司只有几名员工,在美国政府的支持下,多年来默默研究被大公司视为鸡肋的埃博拉药物。美国国家卫生研究院的研究人员正加紧一种前景看好的新型疫苗的人体临床试验,以抗击致命的埃博拉病毒。原来预计9月底开始的第一阶段临床试验将提前到9月初开始,以响应西非爆发的埃博拉疫情,国家卫生研究院国家过敏症和传染病研究所主管安东尼·福奇博士表示。福奇说,研究人员希望在11月底之前完成第一阶段试验,而不是原来计划的2015年1月。国家卫生研究院疫苗研究中心几年来一直在与Okairos公司合作研制这种疫苗。该公司是一家生物制药公司,现在归英国制药公司葛兰素史克公司所有。福奇说,这种实验性的疫苗已经在非人灵长目试验中显现出一定效果。这种疫苗将在位于马里兰州贝塞斯达的国家卫生研究院临床中心用20名健康的成人进行试验。目前尚不清楚这种疫苗何时能够投入使用,但是,福奇说,可能在2015年的某个时候,这要取决于美国食品和药物管理局的批准。美国疾病控制和预防中心将两名美国埃博拉病毒感染者用配备有专为高传染性疾病患者设计的便携式帐篷的“湾流”专机将两人送回国治疗。这是将安放在运送感染埃博拉病毒的患者回美国的飞机上的帐篷的样品。有关网站链接1.“环球网”,2014-08-05,《世卫官员发埃博拉病毒警告
社交网络一片恐慌》
CDC
专家面对面了解埃博拉疾病防控详情》
CDC
称美国医院有能力避免埃博拉疫情在美国蔓延》.
speeds up human clinical trials for promising Ebola
vaccine美国加快前景看好的埃博拉疫苗人体临床试验
won’t turn back flights over
Ebola美国决不在抗击埃博拉的战斗中退缩
outbreak: Two American doctors to be treated with trial drug ZMapp in
West
Africa埃博拉疫情爆发:两名美国医生将在西非接受实验药ZMapp治疗
Prevention and Control of Ebola Virus Disease in US
HospitalsCDC官员谈美国医院埃博拉病毒感染预防与控制
U.S. Is Sitting on Promising Ebola
Vaccines美国正讨论前景看好的埃博拉疫苗
U.S. Is Quietly Establishing Ebola Quarantine
Centers美国正悄悄地建立埃博拉隔离中心
crisis: US sends experimental Ebola treatment to Liberia, after direct
plea from Liberian
president埃博拉危机:应利比里亚总统直接要求,美国向该国发送埃博拉实验药物
the American Ebola Patients Are Being Brought to the
U.S.美国埃博拉患者是如何被运回美国的

一些埃博拉疫苗目前已在西非开展临床试验,但尚未有埃博拉药物和疫苗获准上市。

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本报北京7月30日电

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中国赴西非抗击埃博拉疫情专家组和援助物资启程

美国总统奥巴马当天在白宫会见了来访的利比里亚总统约翰逊-瑟利夫。两位领导人表示,尽管近来利比里亚每周新病例数量大幅下降,但消灭埃博拉的任务依然没有结束,依然需要保持警惕。

Khan从未被告知有治疗药物可用。他去世两周后,8月12日,世卫组织同意使用ZMapp对抗埃博拉病毒。

据世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心日前公布的消息,截至7月23日,从今年2月开始在西非暴发的埃博拉病毒,已造成超过1200人感染,672人死亡。感染和死亡人数还在上升。此次埃博拉病毒暴发范围波及西非三国利比里亚、塞拉利昂和几内亚。

至于WHO在未来几周的伦理小组会议上能否得出是否可以对患者使用ZMapp的结论,不得而知,但一个比较合理的伦理是,当面临一种有一线希望但未经安全验证的药物和90%的病死率时,冒险使用这种药物应当是两害相权取其轻。

这项试验也会招募那些在西非感染埃博拉后返回美国治疗的医务人员以及在美国本土二次传播中感染的人员参与研究。此外,美国政府还在与塞拉利昂政府洽谈在该国开展ZMapp临床试验。

“但是当时气氛很紧张,”他说。“如果他死于药物,或者甚至只是疑似死于药物,就会造成非常危险的后果。”

直接接触患者的医务工作者,受感染的风险更大。一些在疫情暴发区工作的医护人员也被感染甚至死亡。路透社的消息称,两名在利比里亚工作的医生死于埃博拉出血热,两名在利比里亚的美国医护人员感染重症并正接受隔离治疗,另有一名塞拉利昂医生感染。

中青报:埃博拉药物使用的伦理之争

美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇在一份声明中说:“尽管过去几个月中ZMapp治愈了好几名埃博拉患者,但由于没有临床试验,我们无法确定它是否确实可以治疗患者。这个临床试验将帮助我们确定ZMapp是否可以安全、有效地使用。”

编译:王琛 发稿:王凤昌

另有报道称,埃博拉疫情的蔓延,已导致塞拉利昂450多人死亡。塞拉利昂卫生官员说,患者对疫情的恐惧、对传统医学的笃信,以及对医护人员的不信任,使疫情防控工作在当地进行得并不顺利。

2003年SARS在中国暴发,疫情初期也没有特效药,解放军302医院医生姜素椿在为患者治疗时感染了SARS,他用广州康复患者的血清给自己注射,很快痊愈并重返工作岗位。姜素椿所用的也是抗体疗法。所以,在重大疫病期间尚无有效药物的情况下,抗体疗法是唯一可行的手段。

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